Turkfleks Dengeli Elektrolit Çözeltisi, 1000 ml adlı ilaca uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 23 Mart 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;
Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks Dengeli Elektrolit Çözeltisi, 1000 ml” isimli ürünün; 9AI0013 (tüm alt seriler) ve 9AI0014 (tüm alt seriler) parti numaralıları, “Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 150 ml” isimli ürünün 9AB0020 (tüm alt seriler) parti numaralısı ile “Turkfleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 1000 ml” isimli ürünün 9AB0022 (tüm alt seriler) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.
